从原水制备到终端罐装,每一环节均有独立净化单元与可追溯工艺参数,十万级 GMP 车间闭环管控。
PURE WATER · 制水单元原水经多介质过滤、活性炭吸附、软化预处理后,进入二级反渗透(RO)系统,产水电导率稳定优于药典纯化水指标。
ENZYMOLYSIS · 酶解单元立康核心工艺单元。以酶解反应罐完成卵白蛋白底物的可控水解,pH、温度、时间三参数实时在线监测。
SEPARATION · 分离纯化酶解液经高速离心与 0.22 µm 微米级过滤串联,去除未水解蛋白与大分子残留,得到分子量段集中的活性多肽液。
BLENDING · 配料单元活性多肽液与胶原蛋白肽、低聚果糖、结晶果糖等辅料按工艺配比进入配料罐,磁力搅拌完成均质。
FILLING · 罐装单元十万级净化环境下全自动罐装线完成灌装、压盖、贴标,每瓶独立喷码实现批次追溯。
STERILIZATION · 杀菌单元121℃ / 15 分钟高温灭菌工艺保证商业无菌,杀菌过程 F0 值实时记录,每批次独立可查。
每一项核心功效宣称,均由独立第三方检测机构出具检测报告,以科学数据回应市场。
CTI · 第三方
委托单位:南京立康生物科技有限公司
在 10% / 2.5% / 1.25% 浓度梯度下,以 HaCaT 细胞为模型开展细胞活性对比实验,验证客户对「细胞修护功能」的宣称——0.3125% 浓度组即显示出显著优于空白对照的细胞修护活性。